臺灣聯(lián)亞生技27日公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告,但病毒專家坦言,與其他疫苗相比,聯(lián)亞疫苗中和抗體效價偏低。臺食藥部門將待廠商送件,再依時程審查緊急用戶許可證(EUA)。
聯(lián)亞生技27日傍晚召開記者會,公布新冠疫苗第二期臨床試驗期中分析報告,在免疫原性反應(yīng)方面,18至65歲成人接種2劑后血清陽轉(zhuǎn)率為95.65%,中和抗體效價為102.3。
另一家臺產(chǎn)廠商高端疫苗日前也公布二期期中報告數(shù)據(jù),完整接種2劑后,血清陽轉(zhuǎn)率達99.8%,中和抗體效價為662。
島內(nèi)長庚大學(xué)新興病毒感染研究中心主任施信如27日晚間接受媒體電話聯(lián)訪表示,若疫苗相關(guān)數(shù)據(jù)都來自同一實驗室,且確保大量分析后前后標(biāo)準曲線一致,稍微可相互比較。
施信如坦言,與其他疫苗相比,聯(lián)亞疫苗的中和抗體效價確實偏低,對此感到難過、遺憾、可惜。
施信如說,長庚團隊也針對莫德納(Moderna)疫苗分析中和抗體效價,大約在600至700左右,而各實驗設(shè)計不同,都可能影響中和抗體高低,估計若由臺“中研院”做出的莫德納疫苗中和抗體效價可能達到2000以上。
盡管聯(lián)亞疫苗稱可誘發(fā)殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒感染細胞,可望提供中和抗體之外第二重保護力。施信如認為,必須要進入第三期臨床試驗才能驗證疫苗保護力。
而食藥部門將采取免疫橋接方式,用AZ疫苗產(chǎn)生的中和抗體效價與臺產(chǎn)疫苗對比,施信如說,海外研究AZ疫苗中和抗體效價約600多,與高端接近。但她認為,若島內(nèi)僅搜集200名醫(yī)護人員接種AZ疫苗的數(shù)據(jù),代表性可能不足,不夠科學(xué)客觀。
食藥部門主管吳秀梅表示,目前尚未看到聯(lián)亞疫苗的數(shù)據(jù),廠商也還沒送件,要等送件后才會進行審查規(guī)劃,而AZ疫苗的中和抗體效價研究也依程序進行中,之后會依時程審查臺產(chǎn)疫苗緊急用戶許可證(EUA)。
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