聯(lián)亞疫苗EUA未過 臺媒體人黃暐瀚：還沒定局

     臺灣自產聯(lián)亞疫苗未通過EUA，對此，林氏璧醫(yī)師解釋，聯(lián)亞的失敗，不出預期，臺當局所訂下的eua標準，是聯(lián)亞審核失敗的主要原因；島內資深媒體人黃暐瀚認為，聯(lián)亞在臺灣暫時失敗了，但另一頭，聯(lián)亞卻在印度計劃進行萬人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗，如果這個試驗成功，就有機會被認證為有效疫苗。

    黃暐瀚今（17日）在臉書發(fā)文表示，在6月10日的“食藥署”EUA標準公布記者會中，明白表示，臺灣通過新冠疫苗EUA的標準，是拿AZ的“中和抗體效價”做相比，只要高過AZ就算過關，最低也要大于AZ的0.67。結果，高端的中和抗體效價數(shù)字為“662”，AZ“200”，聯(lián)亞“102”，所以高端通過eua，聯(lián)亞失敗。

    為何聯(lián)亞會失??？黃暐瀚稱，林氏璧醫(yī)師解釋，聯(lián)亞的失敗，不出預期。一來，聯(lián)亞是小分子疫苗（次單位蛋白），高端是大分子。小分子的疫苗，制作量大，但中和抗體濃度偏低，可能要打到第三劑，才顯效果。臺灣的食藥署所訂下的UEA標準，是聯(lián)亞審核失敗的主要原因，不過中和抗體濃度，與防護力，雖有“正面關聯(lián)性”，卻并非“等號”。

    黃暐瀚指出，聯(lián)亞在臺灣暫時失敗了，但另一頭，聯(lián)亞卻在印度，計劃進行萬人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗，如果這個試驗成功，聯(lián)亞將取得“保護力數(shù)據(jù)”，如果保護力數(shù)據(jù)達50%以上，就有機會被認證為有效疫苗，甚至可能直接通過印度官方提出申請，獲得WHO正式認證，猶未可知。對聯(lián)亞來說，這個階段是失敗了，但未來如何，還沒定局，只要兩年內，完成印度的三期試驗，聯(lián)亞依舊有可能成為一支，有效的新冠疫苗。

來源：臺灣《中時電子報》