臺灣莫德納疫苗短缺,343萬人接種第一劑,僅33.4萬人接種第二劑,300多萬人苦等第二劑疫苗。臺大醫(yī)院人體試驗倫理委員會(IRB)14日審核通過“莫德納疫苗混打高端疫苗”臨床試驗,流行疫情指揮中心正審核中,指揮官陳時中昨天表示,學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利,最快下周啟動臨床試驗。
陳時中坦承:海外無此類混打
該項臨床試驗負責人為臺大感染科醫(yī)師謝思民,也是高端疫苗二期試驗執(zhí)行總主持人,他表示,能否引發(fā)相當?shù)拿庖叻磻羁焓碌拙陀谐醪浇Y(jié)果,屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫(yī)師作為疫苗接種的參考。
陳時中說,即便目前海外還沒有mRNA混打次單位蛋白質(zhì)疫苗的案例,“但相關試驗不見得要海外有才能做,要不然臺灣永遠沒辦法走在最前面?!敝劣趯硎欠耖_放莫德納混打高端,要看專家如何討論。指揮中心發(fā)言人莊人祥表示,正審核該項混打計劃,因必須告知莫德納公司,且經(jīng)指揮中心同意才能調(diào)度公費疫苗,作為試驗之用。
鍾飲文疾呼:民眾更盼混BNT
臺北市長柯文哲說,光是單打高端的臨床三期,都還沒有做完臨床試驗,現(xiàn)在還做混打計劃,不知道這算第幾期?已經(jīng)超過接受正式醫(yī)學院訓練的理解,超出他的理解。
新冠疫苗專家會議召集人、高醫(yī)院長鍾飲文表示,兩者混打安全性應沒有問題,但除非結(jié)果證明中和抗體優(yōu)于其他組合,否則不會建議兩者混打。民眾應該更期望莫德納混打BNT,且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。
前疾管局局長蘇益仁說,“只拿到臺灣EUA的疫苗,不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位?!钡诓逃⑽?、賴清德的背書下,高端想做什么就做什么,踰越了界限,學術及醫(yī)界也沒守住那一條線,應該超越政治考量,莫德納混打BNT,才是合理的做法。
謝思民表示,“莫德納疫苗混打高端疫苗”試驗計劃將收案220名20-70歲、打過第一劑莫德納達8-12周的民眾,采隨機雙盲方式平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,并于接種第0、14、28天,以及3個月和6個月抽血檢驗中和抗體效價。
謝思民強調(diào),各國開始混打試驗,都是為解決疫苗供應不穩(wěn)定的情形,該研究發(fā)想也是以此出發(fā)。從學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但與高端在抗原具有一致性,均來自美國國衛(wèi)院(NIH)技轉(zhuǎn)。
七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休小學校長楊熾瀧,被問到第二劑是否愿混打高端,一口回絕“我不要”。他說,不是不支持臺產(chǎn)疫苗,是高端不符合科學檢驗程序,至今也未能取得國際認證。
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