國(guó)內(nèi)第一支新技術(shù)疫苗獲世衛(wèi)組織認(rèn)可，康希諾生物憑什么？

好的企業(yè),總能帶給人驚喜。

這幾天,國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)康希諾生物獲得了世界衛(wèi)生組織緊急使用清單(EUL)認(rèn)證的消息刷屏。這是時(shí)隔一年,再有中國(guó)新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證,也是中國(guó)第一支第三代技術(shù)的新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織的認(rèn)可。

長(zhǎng)期以來(lái),世界疫苗市場(chǎng)格局以西方企業(yè)為主導(dǎo),美歐企業(yè)更是常年霸榜Top10,亞非拉地區(qū)發(fā)展中國(guó)家的企業(yè)很難躋身其中。

但隨著這幾年疫情的發(fā)展,一些重研發(fā)的發(fā)展中國(guó)家疫苗企業(yè)順勢(shì)崛起,在西方主導(dǎo)的世界疫苗市場(chǎng)格局中撕開(kāi)了一道口子,逐漸進(jìn)入世界舞臺(tái)。這一次康希諾疫苗獲得世衛(wèi)組織的認(rèn)可,拿下世界疫苗“通行證”,就是中國(guó)疫苗又一次站上世界舞臺(tái)的表現(xiàn)。

康希諾是幸運(yùn)的。但所謂幸運(yùn),其實(shí)都源于每一點(diǎn)的積累和不懈的努力。

13年堅(jiān)持,深耕研發(fā)

獲得世衛(wèi)組織EUL認(rèn)證,既是一種企業(yè)綜合實(shí)力的體現(xiàn),也是對(duì)企業(yè)綜合實(shí)力的一種認(rèn)可?？梢哉f(shuō),對(duì)于一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),獲得EUL認(rèn)證其實(shí)是相當(dāng)不容易的事情。康希諾疫苗能獲得認(rèn)證,也是其13年來(lái),深耕研發(fā)的果實(shí)。

2009年,國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)域一片荒蕪,宇學(xué)峰、朱濤、邱東旭、毛慧華四位海歸科學(xué)家懷揣“讓中國(guó)疫苗技術(shù)與世界同步”的理念開(kāi)始創(chuàng)業(yè),成為康希諾疫苗站上世界舞臺(tái)的起點(diǎn)。為了把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中,從創(chuàng)業(yè)之初,康希諾生物就將創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心。同時(shí),還對(duì)標(biāo)輝瑞、默沙東為代表的世界龍頭疫苗企業(yè),投入大量的時(shí)間、財(cái)力、物力做研發(fā),立志要做最深人的研發(fā),最頂級(jí)的疫苗。

我們都知道,生物醫(yī)藥研發(fā)是最燒錢(qián)的行當(dāng)之一。醫(yī)藥界有一個(gè)著名的“雙十”定律:研發(fā)一款新藥需要10億美金、10年時(shí)間。雖然不是每一項(xiàng)研發(fā)都如此的夸張,但“雙十”定律也道出這個(gè)行業(yè)的艱辛和不易。

康希諾生物在成立后的10余年里,多數(shù)時(shí)間都在研發(fā),很多產(chǎn)品進(jìn)入了臨床階段,但公司一直處于虧損狀態(tài)。

直到2015年,允許不盈利的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)上市,這才出現(xiàn)了轉(zhuǎn)折點(diǎn)。上市后的康希諾生物,依舊深耕研發(fā),也依舊虧損,但卻因?yàn)樯罡邪l(fā)給市場(chǎng)帶來(lái)希望,因此也并沒(méi)有被市場(chǎng)拋棄。到2021年,康希諾新冠疫苗被廣泛使用,公司才真正實(shí)現(xiàn)“扭虧為盈”。2021年財(cái)報(bào)顯示,康希諾生物全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收43億元,暴增172倍,凈利潤(rùn)19億元。深耕研發(fā)的康希諾生物算是“苦盡甘來(lái)”。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,研發(fā)費(fèi)用為8.79億元,同比增長(zhǎng)了105.08%,且遠(yuǎn)高于銷(xiāo)售費(fèi)用,研發(fā)投入比相當(dāng)之高。

如今,包括mRNA技術(shù)平臺(tái)在內(nèi),康希諾生物形成了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、制劑技術(shù)5大技術(shù)平臺(tái),多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專(zhuān)有技術(shù),研發(fā)管線(xiàn)涵蓋肺炎、肺結(jié)核病、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破等多個(gè)疾病領(lǐng)域。同時(shí),其產(chǎn)品技術(shù)和工藝也是多項(xiàng)業(yè)界第一,康希諾生物實(shí)力站上世界創(chuàng)新疫苗研發(fā)舞臺(tái)。

全球布局,發(fā)展進(jìn)入快車(chē)道

在康希諾生物2021年的財(cái)報(bào)中,有一個(gè)信息值得我們特別關(guān)注。財(cái)報(bào)披露,其海外營(yíng)收達(dá)到30.57億元,占總營(yíng)收比例超7成,業(yè)績(jī)大幅提升,海外營(yíng)收遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國(guó)內(nèi)營(yíng)收。這也說(shuō)明康希諾疫苗早已把眼光放至全球。

事實(shí)上,疫情初期,疫苗的市場(chǎng)需求量巨大,但是市場(chǎng)的實(shí)際供應(yīng)水平卻相對(duì)不足。根據(jù)世界銀行估算,滿(mǎn)足全球新冠疫苗群體免疫(70%接種率)大約需要 110 億劑疫苗(按照 2 針?lè)ㄓ?jì)算)。根據(jù) CEPI 估計(jì)(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations),2021 年全球可生產(chǎn) 20-40 億劑新冠疫苗。杜克大學(xué)全球健康創(chuàng)新中心的模型表明可能需要 2023-24 年才能達(dá)到足夠的產(chǎn)量。同時(shí),世界各國(guó)疫苗分配還存在不均衡的情況,

在這樣的大背景之下,康希諾生物這樣的國(guó)產(chǎn)疫苗巨頭其優(yōu)勢(shì)正在凸顯出來(lái)?？迪ＶZ疫苗于2021年2月在國(guó)內(nèi)上市,在國(guó)際上已獲得墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等多國(guó)的緊急使用批準(zhǔn),并在多國(guó)獲得了序貫加強(qiáng)獲批。

為應(yīng)對(duì)海外疫情的需求,康希諾生物還進(jìn)行疫苗技術(shù)出海,已與墨西哥、巴基斯坦和馬來(lái)西亞等國(guó)家進(jìn)行聯(lián)合生產(chǎn)。通過(guò)針對(duì)質(zhì)粒、原液、LNP中間品、制劑等全鏈條的本地化覆蓋,為康希諾疫苗全球化布局,打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

但由于之前沒(méi)有世衛(wèi)組織的認(rèn)證,在不少?lài)?guó)家推廣時(shí)都受到阻礙。如今,康希諾疫苗獲得世衛(wèi)組織EUL認(rèn)證,意味著康希諾疫苗的全球推廣阻礙被進(jìn)一步打破,未來(lái)在全球市場(chǎng)的發(fā)展必將進(jìn)入一個(gè)快車(chē)道。

期待站上世界舞臺(tái)的康希諾疫苗,未來(lái)給我們帶來(lái)更多驚喜。

來(lái)源：中華網(wǎng)