中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在渝發(fā)布

人民網(wǎng)重慶9月23日電 （劉政寧、周小平）23日，第四屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨首屆金鳳干細(xì)胞論壇在渝舉行，大會(huì)發(fā)布了我國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》（GB/T 42466-2023）。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞樣本庫(kù)管理上有了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義，也為干細(xì)胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了先行示范。

《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了生物樣本庫(kù)中人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理技術(shù)通用要求，包括總則、原材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)墓芾砗图夹g(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生物樣本庫(kù)人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

“作為干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系的重要環(huán)節(jié)，該標(biāo)準(zhǔn)將使我國(guó)在干細(xì)胞資源管理方面走在國(guó)際前列，有力支撐干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)該領(lǐng)域的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展?！敝袊?guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)表示。

“一方面，我們讓科研人員和老百姓了解到，干細(xì)胞領(lǐng)域需要標(biāo)準(zhǔn)，并不是隨便用的；同時(shí)，另一方面也促使研發(fā)機(jī)構(gòu)能主動(dòng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，去積極建設(shè)平臺(tái)和利用干細(xì)胞，保證其安全有效。”陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科主任、金鳳實(shí)驗(yàn)室主任卞修武介紹，干細(xì)胞本身是種子，但是種子也需要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的來(lái)源?！拔覀兿Ｍ鷩?guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)聯(lián)合成立西南干細(xì)胞資源分庫(kù)，立足重慶，讓干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和合規(guī)化發(fā)展?！?/p>

據(jù)了解，干細(xì)胞是一種具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細(xì)胞。干細(xì)胞療法是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)療技術(shù)革命?！澳壳?，全球的科學(xué)家都希望干細(xì)胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開(kāi)展治療，這就必須要有標(biāo)準(zhǔn)?！敝袊?guó)科學(xué)院院士季維智表示，隨著干細(xì)胞理論和技術(shù)研究的深入發(fā)展，未來(lái)還會(huì)有新標(biāo)準(zhǔn)出來(lái)，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)不斷完善。

據(jù)了解，中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)是由國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)牽頭于2019年9月組建，在平等、互利、共享、合作的基礎(chǔ)上自愿組成的專(zhuān)業(yè)性、開(kāi)放性、共享性的社會(huì)組織。該平臺(tái)旨在推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化和規(guī)?；?，提升中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)力。此次論壇由中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)主辦，金鳳實(shí)驗(yàn)室承辦。