我國(guó)牽頭制定并發(fā)布干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603

由我國(guó)牽頭，日本、德國(guó)、意大利、英國(guó)、美國(guó)等多國(guó)專家參與制定的干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603《人和小鼠多能干細(xì)胞通用要求》發(fā)布儀式9月24日在京舉行，將為干細(xì)胞領(lǐng)域科技創(chuàng)新及相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供有力支撐。

記者從當(dāng)日舉行的第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)上獲悉，ISO24603規(guī)定了多能干細(xì)胞的建系培養(yǎng)、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊蟆?/p>

第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。(北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院供圖)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會(huì)多位專家表示，ISO24603是基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織各國(guó)專家意見(jiàn)達(dá)成的國(guó)際共識(shí)，對(duì)整個(gè)干細(xì)胞領(lǐng)域行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化及人類健康都具有重要意義，期待中國(guó)在干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)方面開(kāi)展的工作為干細(xì)胞領(lǐng)域建立國(guó)際基準(zhǔn)。

此外，會(huì)上還發(fā)布了1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞無(wú)菌檢測(cè)通則》，以及《人干細(xì)胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》等7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面，對(duì)人干細(xì)胞研究倫理、干細(xì)胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)定，形成了我國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識(shí)，也是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障。

據(jù)介紹，上述標(biāo)準(zhǔn)主要由中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)幾十家單位制定，相關(guān)單位今后將在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等方面持續(xù)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化工作。(記者張泉)