《中國醫(yī)藥報》對話齊魯制藥集團(tuán)李燕：引領(lǐng)企業(yè)解鎖更多可能性

“中國的創(chuàng)新藥時代剛剛開啟,遠(yuǎn)未到下半場。在創(chuàng)新藥研發(fā)中,永遠(yuǎn)都有未滿足的臨床需求,永遠(yuǎn)都有企業(yè)的機(jī)會?！比涨?齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕向《中國醫(yī)藥報》記者分享了她的觀點。

李燕是一位個人特質(zhì)鮮明的企業(yè)家。初次見面,最先感受到的是她的柔和:披肩長發(fā),笑眼彎眉,言談時語調(diào)溫柔。深入交流,就會深刻感知她的敏銳洞察、堅定果決。她會在行業(yè)會議上臨場發(fā)揮,援引泰戈爾的《用生命影響生命》為致辭收尾;也以生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代的策略,帶領(lǐng)企業(yè)深耕藥品賽道。

創(chuàng)新驅(qū)動和國際化戰(zhàn)略是齊魯制藥高質(zhì)量發(fā)展的核心戰(zhàn)略,作為總裁,過去十幾年,李燕帶領(lǐng)她的團(tuán)隊把這一戰(zhàn)略持續(xù)深化,引領(lǐng)企業(yè)解鎖更多可能性、跨入中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)榜前五強(qiáng)。就在今年上半年,齊魯制藥又迎來多個標(biāo)志性事件:首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美國進(jìn)行短缺抗癌藥供應(yīng),實現(xiàn)了創(chuàng)新藥板塊首個產(chǎn)品獲批上市。

走出去,世界就在眼前

李燕是一名有國際化視野的企業(yè)家,“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前就是世界”是她常掛在嘴邊的話。這與她在齊魯制藥的成長路徑不無關(guān)系。

1993年,從山東大學(xué)畢業(yè)后,李燕以生產(chǎn)一線員工的身份進(jìn)入齊魯制藥。兩年后,她被安置在新成立的齊魯安替比奧公司——這家中外合資頭孢類項目公司的創(chuàng)建,是齊魯制藥國際化進(jìn)程中的一個里程碑。

李燕在這家公司歷練,從生產(chǎn)車間逐漸走到管理層,2002年在公司中方總經(jīng)理任上提出了“做世界頭孢菌素領(lǐng)導(dǎo)者”的發(fā)展目標(biāo),然而,當(dāng)時公司在國內(nèi)外尚且籍籍無名。2005年擔(dān)任齊魯安替公司總經(jīng)理后,李燕系統(tǒng)調(diào)整了公司的產(chǎn)品研發(fā)與經(jīng)營策略,用幾年的時間帶領(lǐng)公司發(fā)展為國內(nèi)行業(yè)頭部企業(yè),為這一目標(biāo)變?yōu)楝F(xiàn)實奠定了堅實的基礎(chǔ)。

這種主動的戰(zhàn)略選擇,在齊魯制藥制劑產(chǎn)品的出海中也有體現(xiàn)。經(jīng)過數(shù)年的布局和認(rèn)證工作,齊魯制藥2016年12月向美國發(fā)運了首批注射劑出口,2018年1月又向歐盟出口了首批無菌注射劑產(chǎn)品,其制劑產(chǎn)品對法規(guī)市場實現(xiàn)大規(guī)模出口邁穩(wěn)了關(guān)鍵性的前幾步。

李燕后來回憶,她也曾顧慮,當(dāng)時齊魯制藥在國內(nèi)發(fā)展勢頭良好,有必要向海外市場進(jìn)發(fā)嗎?答案是肯定的:“要在歷練中錘煉本領(lǐng)”。

“優(yōu)秀的企業(yè)必須是國際化的,產(chǎn)品質(zhì)量必須是國際標(biāo)準(zhǔn)的?！崩钛嗾f道。她的篤定,很大程度上來自于對競爭環(huán)境的敏銳感知——跨國藥企的優(yōu)勢產(chǎn)品進(jìn)入中國市場,拉平了企業(yè)生存的海平面,醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈。這種背景下,李燕堅持,無論是軟的制藥理念、游戲規(guī)則,還是硬的設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系,企業(yè)都要與國際接軌。

近年來,齊魯制藥的國際化征程明顯加速進(jìn)階。

今年5月以來,齊魯制藥的抗癌藥順鉑注射液經(jīng)過美國食品藥品管理局臨時進(jìn)口許可,陸續(xù)發(fā)運美國進(jìn)行短缺藥供應(yīng),因需求迫切,首批產(chǎn)品甚至還是中文包裝和標(biāo)簽。這無疑是齊魯制藥國際化戰(zhàn)略成效的例證。事實上,如今,齊魯制藥的制劑產(chǎn)品同時向歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞等法規(guī)市場出口,約40個產(chǎn)品在全球或所銷售國家的市場占有率位居前列,2020~2022年累計出口23.8億美元。

不僅如此,研發(fā)國際化也豐富了企業(yè)的國際化內(nèi)涵——齊魯制藥2014年起相繼在美國波士頓、舊金山、西雅圖選址建立研發(fā)中心,設(shè)立在上海的研發(fā)中心也在2019年投入運營。這些位于全球創(chuàng)新高地的研發(fā)機(jī)構(gòu),與位于濟(jì)南總部的齊魯藥物研究院優(yōu)勢互補(bǔ),聚合全球一流資源開展科研攻關(guān),推進(jìn)“建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線”。

創(chuàng)新研發(fā),判斷更多未知

6月27日,齊魯制藥的1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片獲批上市,這個“十年磨一劍”的抗癌藥在其創(chuàng)新藥板塊中實現(xiàn)了從0到1的突破。

齊魯制藥以仿制藥起家、聞名,但其對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)大力度布局也令業(yè)界印象深刻。

眾所周知,創(chuàng)新研發(fā)是一件“燒錢”的事,但李燕不吝投入。近年來,齊魯制藥的研發(fā)投入不斷增加,占營收的比例保持上揚,研發(fā)隊伍迅速擴(kuò)充。2021年,齊魯制藥的研發(fā)投入達(dá)33.2億元,是十年前的數(shù)倍。2022年,企業(yè)將38.9億元投入創(chuàng)新研發(fā),這是其全年銷售收入的10.4%。

李燕也在應(yīng)時優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略。齊魯制藥先后經(jīng)歷了“仿創(chuàng)結(jié)合,以仿為主”、“創(chuàng)仿結(jié)合,以創(chuàng)為主”,如今處于“仿創(chuàng)并重”階段。

在創(chuàng)新藥研發(fā)如火如荼的當(dāng)下,喊出“仿創(chuàng)并重”,未嘗不需要魄力。李燕在企業(yè)內(nèi)部曾如此闡釋:創(chuàng)新藥面向重大疾病、研發(fā)周期長,而綜合考慮藥物成本、國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和百姓用藥負(fù)擔(dān),14億中國人的基礎(chǔ)用藥保障離不開高質(zhì)量的仿制藥。

“仿”與“創(chuàng)”兩手抓的潛臺詞是兩手都要硬。對于仿制藥和創(chuàng)新藥各自的定位和發(fā)展方式,李燕有清晰的規(guī)劃。

“我對于仿制藥的態(tài)度一直非常明確:不管掙錢多少都要做,而且要持之以恒保證質(zhì)量穩(wěn)定?！崩钛嗾f道。據(jù)悉,目前,齊魯制藥有137個產(chǎn)品通過一致性評價,其中52個為國內(nèi)首家。企業(yè)還在根據(jù)臨床急需,瞄準(zhǔn)具有高臨床價值和高科技壁壘的藥品推動仿制藥研發(fā)。

至于創(chuàng)新藥,就是要面向重大疾病領(lǐng)域。齊魯制藥布局“全球新”“全球好”,有19個1類新藥處于臨床不同階段,主要集中在呼吸、消化、婦科、血液等疾病領(lǐng)域高發(fā)病率、高死亡率的瘤種。

“就像做企業(yè)是一場馬拉松一樣,創(chuàng)新藥的研發(fā)同樣是一場馬拉松?！崩钛嗾J(rèn)為,要想獲得成功,靠的不僅是對疾病機(jī)制和藥物研發(fā)的獨到見解,企業(yè)或科學(xué)家的執(zhí)著堅持,還要適時做出聰明的選擇。

“到關(guān)鍵路口,可能會面臨很多條路,但哪條路能走更遠(yuǎn),哪條路壓根走不通,哪條路走下去是‘坑’,是不清晰的。這時候,只能基于少量已知去判斷更多未知,決策者要有洞察力、判斷力,當(dāng)然,也需要一點運氣?！崩钛嗾f道。

轉(zhuǎn)型升級,邁向新的跨越

企業(yè)銷售收入在2014年突破100億元大關(guān),2017年突破200億元,2021年度突破300億元……李燕帶領(lǐng)下的齊魯制藥一路高歌猛進(jìn),但她個人所承擔(dān)的壓力也是巨大的。

前幾年,李燕曾與媒體提起,操持家庭開門七件事是柴米油鹽醬醋茶,而管理企業(yè)一睜眼面對的則是數(shù)萬員工的吃飯問題。彼時齊魯制藥的員工總數(shù)是2萬多人,如今,齊魯制藥有3.6萬余名員工,李燕的壓力只多不少。

企業(yè)迅速壯大,李燕總是處于快節(jié)奏的工作中。在很長一段時間里,她早上7點多就到了辦公室,下班“沒有正點”,下屬已經(jīng)習(xí)慣了深夜接到她的工作安排。作為一名全國人大代表,參加全國兩會期間,她也總要抽空處理工作,企業(yè)工作群中總有她新發(fā)來的消息。

“她一直在想事?！币晃唤咏墓ぷ魅藛T說。

在外界看來,齊魯制藥踩點很準(zhǔn)。“與其說我們踩對了點,不如說是比較幸運地滿足了百姓和社會的需求。”李燕十分清楚,制藥企業(yè)受到行業(yè)周期和監(jiān)管政策的影響,對此,齊魯制藥選擇將企業(yè)發(fā)展與社會需要、百姓需求相融合,在此基礎(chǔ)上尋求價值創(chuàng)造和價值實現(xiàn)。她也十分坦誠地說,齊魯制藥有一些“沒踩上的點”,“但是總的來講,我們在往前走”。

李燕也將齊魯制藥如今的成績歸因于轉(zhuǎn)型升級。在她看來,轉(zhuǎn)型升級對于齊魯制藥來說并非新命題:“過去40多年,我們持續(xù)轉(zhuǎn)型升級,如此才能跟上時代發(fā)展的步伐。”

持續(xù)推進(jìn)的轉(zhuǎn)型升級中,“以改革為動力,以市場為龍頭,以人才為根本,以科技求發(fā)展,以質(zhì)量求生存,以管理求效益”的36字企業(yè)發(fā)展方針貫穿全程,李燕提出的“做有溫度的科技創(chuàng)新”“制藥人要凝心聚力,耐得住寂寞,始終如一”也沉淀為企業(yè)的行動理念。

齊魯制藥要成為一家怎樣的公司?“我們當(dāng)然希望能持續(xù)增強(qiáng)企業(yè)品牌影響力,讓企業(yè)產(chǎn)品惠及更多患者,但更重要的是能做出更多好藥,把中國人的藥瓶子緊緊攥在自己手里?！崩钛嘀赋?對此,要有持續(xù)的研發(fā)投入、高素質(zhì)的人才隊伍、優(yōu)秀的企業(yè)文化,要保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,同時與相關(guān)方通力協(xié)作、尋求更多的科技突破。

李燕表示,齊魯制藥2023年計劃研發(fā)投入超過40億元,推動80余項創(chuàng)新藥物、十余項改良型新藥,以及其他數(shù)十項重磅藥物持續(xù)研發(fā)上市。她說,今年,齊魯制藥即將實現(xiàn)400億的跨越。

來源：中華網(wǎng)