治療抗生素藥粉結(jié)塊 臺“食藥署”緊急要求回收4590瓶

有民眾向衛(wèi)生局反映，治療抗生素用的“菌巴達(dá)懸液用粉” 外觀結(jié)塊，因此臺”食藥署”要求啟動回收作業(yè)，經(jīng)廠商調(diào)查僅1批號出現(xiàn)問題，已銷售4590瓶。（圖片來源：臺灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”）

華夏經(jīng)緯網(wǎng)6月7日訊：據(jù)臺灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”報(bào)道，有民眾向衛(wèi)生局反映，治療抗生素用的“菌巴達(dá)懸液用粉”外觀部分結(jié)塊，因此臺當(dāng)局“食藥署”要求啟動回收作業(yè)，經(jīng)廠商調(diào)查僅1批號出現(xiàn)問題，已銷售4590瓶。“食藥署”表示，該藥品去年度健保用量5.2萬瓶，市占率達(dá)5成3，但廠商尚有庫存可供應(yīng)，且還有其他藥品許可證，本次回收不會造成缺藥問題。

“食藥署”昨天公布2款藥品回收信息，其中“菌巴達(dá)懸液用粉”適應(yīng)癥為革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病，批號221123需回收，共4590瓶。

“食藥署”副署長王德原表示，因民眾向衛(wèi)生局反映“菌巴達(dá)懸液用粉”外觀結(jié)塊，“食藥署”前往確認(rèn)，廠商確認(rèn)其他批號沒有問題，目前正在查結(jié)塊原因。目前已要求業(yè)者瑩碩生技啟動回收作業(yè)。該藥品去年健保申報(bào)量為5萬2160瓶，市占率53.6％，由于廠商還有庫存，且三同藥品還有其他許可證，將不會造成缺藥問題。

另一款下架回收的藥品是“意欣可利制菌凍晶注射劑”，適應(yīng)癥為一般抗生素?zé)o效、且具多重抗藥性的革蘭氏陰性菌嚴(yán)重感染，回收批號900060AA001，共2020瓶。王德原說明，該藥品去年健保申報(bào)量只有17支，市占率為0.003％，且還有9張三同藥品許可證，因此本次回收不會造成缺藥。

王德原說明，該藥品許可證持有商為意欣國際，制造廠是霖?fù)P生技南科廠，該廠因前次嚴(yán)重違反GMP，“食藥署”前往復(fù)查，雖相關(guān)缺失已改正，但又發(fā)現(xiàn)該藥品在第6個月安定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)不完整，計(jì)算機(jī)登載不清楚，紙本紀(jì)錄也沒有保存好，等于無法證明其數(shù)據(jù)真實(shí)度，共有3批號，其中1批已出貨給意欣國際，需下架回收，其余2批須銷毀。