臺(tái)媒：衛(wèi)福部門(mén)需負(fù)民眾接種高端疫苗的安全責(zé)任

臺(tái)灣地區(qū)防疫指揮中心重開(kāi)新冠疫苗接種預(yù)約平臺(tái)，首日有近38000人只勾選接種臺(tái)產(chǎn)高端疫苗，臺(tái)衛(wèi)福部門(mén)不能只感謝這些人相挺，更得完整告知這3萬(wàn)余人等同擔(dān)任高端疫苗日后三期人體試驗(yàn)白老鼠的權(quán)益，對(duì)該疫苗的接種安全，疫苗商需負(fù)起完全責(zé)任。

高端與其它供勾選的莫德納、嬌生、AZ等疫苗不同，高端拿的是衛(wèi)福部門(mén)食品藥品管理單位自家核發(fā)的緊急用戶(hù)許可證（EUA）量產(chǎn)，這一授權(quán)只在臺(tái)灣地區(qū)有效；其它國(guó)際知名新冠疫苗多是拿美國(guó)FDA、歐盟權(quán)威藥物管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的EUA，且獲得世衛(wèi)組織（WHO）指定使用，公信力極高。換言之，臺(tái)灣發(fā)出的EUA，區(qū)域內(nèi)使用所有的法律責(zé)任，食藥單位與高端公司要負(fù)責(zé)。

毫無(wú)疑問(wèn)，臺(tái)灣的EUA是政治運(yùn)作下粗糙的產(chǎn)物。傳出高端疫苗將申請(qǐng)EUA，食藥單位才在十天前召開(kāi)會(huì)議制訂、頒行，就薄薄的幾則條文?？纯疵绹?guó)的EUA，源自20年前911恐怖攻擊事件，緊急狀態(tài)讓人民的健康、安全受到極大威脅，因而自2004年起陸續(xù)整備EUA法律，之后持續(xù)補(bǔ)充、修整，現(xiàn)今是2017版本。

EUA機(jī)制是在傳統(tǒng)冗長(zhǎng)、繁復(fù)的藥證審查外，因應(yīng)緊急狀況另外開(kāi)啟臨時(shí)、限縮的暫時(shí)性藥證，雖無(wú)須耗時(shí)經(jīng)年的完整三期人體試驗(yàn)，但至少應(yīng)完成二期，且三期試驗(yàn)已開(kāi)始執(zhí)行，F(xiàn)DA才受理EUA申請(qǐng)；核發(fā)后非但權(quán)限緊縮，且在危急狀況減緩、消失后立刻廢止。

必須強(qiáng)調(diào)的是，EUA雖縮短流程，但對(duì)疫苗、藥物的安全性審查沒(méi)有絲毫減讓?zhuān)灰蚨鴮彶楦叨艘呙绫Ｗo(hù)力多寡不是重點(diǎn)，藥效宣稱(chēng)是疫苗商的事，賣(mài)藥郎中可以“有病治病、無(wú)病強(qiáng)身”的胡吹；藥證審查單位堅(jiān)持藥物的安全性不能退讓。高端的EUA審查引發(fā)爭(zhēng)議在于食藥單位角色紊亂，強(qiáng)調(diào)藥效，但安全性數(shù)據(jù)則未見(jiàn)，只能保證二期人體試驗(yàn)三千多志愿者安全無(wú)虞，但疫苗上市是供應(yīng)非特定的所有人施打，高端沒(méi)做三期人體測(cè)試，自然提不出安全無(wú)虞的證據(jù)。

簡(jiǎn)單說(shuō)，38000位勾選只打高端疫苗的民眾，其角色正是高端三期試驗(yàn)的白老鼠，高端、食藥單位應(yīng)保證接種者安全無(wú)虞；包括訂立白老鼠確認(rèn)安全權(quán)益的法律契約，擔(dān)任白老鼠的萬(wàn)余元酬金也得給付；這部分與藥害救濟(jì)無(wú)關(guān)，食藥單位的粗糙行事，連同高端要承擔(dān)法律責(zé)任。