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臺(tái)灣高端疫苗信息不透明 年輕人恐當(dāng)白老鼠

     臺(tái)灣高端疫苗取得緊急用戶許可證(EUA),但從“食藥署”上月10日公告自產(chǎn)疫苗EUA審查標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),相關(guān)爭(zhēng)議不斷,其中最大關(guān)鍵在于審查會(huì)議透明度不足,審查委員究竟有誰(shuí)?“食藥署”始終保密,加上審查會(huì)議未錄像,會(huì)議結(jié)果公信力當(dāng)然讓人起疑,難怪連專家都不相信“食藥署”公布的漂亮數(shù)據(jù)。

    “食藥署”原訂下周召開(kāi)專家會(huì)議審查高端疫苗,昨卻突然公布結(jié)果,雖然結(jié)果并不讓人意外,但沒(méi)有全程錄像,相當(dāng)欠缺公信力。以美國(guó)為例,先前審查輝瑞B(yǎng)NT、莫德納疫苗的EUA資格時(shí),不但全長(zhǎng)超過(guò)8小時(shí)會(huì)議可通過(guò)Youtube直播收看,就連討論與投票過(guò)程一般媒體與民眾都看得到。

    然而審查高端疫苗不但是閉門(mén)會(huì)議,全程沒(méi)錄像之余,“食藥署”還不愿透露專家小組成員身份,就連專家表明不同意的原因,以及要求哪些補(bǔ)件內(nèi)容,“食藥署長(zhǎng)”吳秀梅都推稱一無(wú)所悉。

    高端疫苗是全球第一個(gè)以免疫橋接方式取得EUA的新冠疫苗,不僅島內(nèi)關(guān)心,國(guó)際間也會(huì)關(guān)切,但從“食藥署”要求高端疫苗在項(xiàng)目核準(zhǔn)制造期間,每月須提供安全性的監(jiān)測(cè)報(bào)告,并在核準(zhǔn)后1年內(nèi)檢送島內(nèi)外執(zhí)行疫苗保護(hù)效益報(bào)告的條件,言下之意高端疫苗必須在1年內(nèi)分析出自家疫苗在真實(shí)世界的保護(hù)力。

    換言之,將來(lái)1年內(nèi)施打高端疫苗的民眾,很可能會(huì)成為變相的第三期臨床試驗(yàn)的對(duì)象,在施打前完全不知道保護(hù)力有多少,有染疫風(fēng)險(xiǎn)。高端原是“備位疫苗”,最快8月就能加入公費(fèi)接種,雖然指揮中心尚未說(shuō)明如何使用,但以目前情形,現(xiàn)在打不到海外疫苗的年輕人,未來(lái)恐怕躲不過(guò)當(dāng)“白老鼠”的命運(yùn)。

 

來(lái)源:臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》



責(zé)任編輯:邱夢(mèng)穎
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