臺當(dāng)局3億補助飛了 臺灣疫苗研發(fā)雪上加霜

    新冠肺炎疫情全球延燒，疫苗被視為終結(jié)疫情的希望所在，在國際新冠疫苗采購尚未明朗之際，臺灣疫苗研發(fā)也傳來進度落后的消息。

    據(jù)了解，三家疫苗廠中原先以臺灣國光生技進度最為領(lǐng)先，但現(xiàn)在則因抗體力價不符預(yù)期遲遲無法通過審核，至于聯(lián)亞、高端則因受試者都還在觀察期，相關(guān)數(shù)據(jù)還無法揭露，最快也要等到明年1月才能分析，亦即今年底之前，三家疫苗廠恐沒有任何一家能通過進入第二期臨床試驗核準(zhǔn)，也均無法取得疾管署最高3億元的研發(fā)補助，衛(wèi)福部長陳時中明年6月核準(zhǔn)本土疫苗上市的計劃恐將跳票、落空。

    臺灣國光生技在今年8月時拔得頭籌，率先取得第一期臨床試驗的核準(zhǔn)，由于臺灣國光生產(chǎn)的疫苗第一劑與第二劑中間  只需間隔22天，因此原先預(yù)期，若一切順利可望于12月中旬啟動第二期臨床收案，國光也為此訂下時間表，要在今年底之前成為臺灣第一個開始二期臨床的疫苗廠。

    不過，有專家指出，由于國光疫苗在第一期的抗體力價表現(xiàn)不如預(yù)期，與財團法人醫(yī)藥品查驗中心（CDE）的目標(biāo)值差距頗大，因此才遲遲無法拿到第二期臨床試驗的核準(zhǔn)，至于聯(lián)亞疫苗，根據(jù)第一期臨床實驗的結(jié)果，目前在低劑量的抗體力價表現(xiàn)雖然同樣未達目標(biāo)值，但表現(xiàn)比國光好。

    高端疫苗則因起步最晚，目前第一期臨床的接種數(shù)據(jù)都還未知，不過業(yè)界人士指出，由于高端疫苗具備美國國衛(wèi)院NIH技轉(zhuǎn)的“高貴”身份，因此備受CDE禮遇，包含第一期臨床試驗僅需收45人，相較臺灣國光、聯(lián)亞都收超過60人以上，相信就算最晚起步，研發(fā)進度也有望迎頭趕上。

    對于第一期臨床試驗傳出抗體力價不如預(yù)期的消息，臺灣國光發(fā)言人潘飛表示，自己因沒有參與CDE的會議，因此對實驗結(jié)果不予置評，但疫苗今年要取得“疾管署”的3億元（新臺幣）全額補助確實有些困難，但他仍強調(diào)取得全額補助從來就不是國光的目標(biāo)，只要食藥署給予核準(zhǔn)，仍會按部就班讓疫苗能盡早上市。

    專家分析，雖然3支本土疫苗都是重組蛋白疫苗，但每一家疫苗廠由于制程不同，所添加的佐劑當(dāng)然也不同，影響到的就是疫苗能夠產(chǎn)生的抗體力價，有疫苗廠為了取得較高的抗體力價會添加2種佐劑，至于佐劑的內(nèi)容物則被各家疫苗廠視為最高商業(yè)機密。由于臺灣疫苗研發(fā)進度落后，預(yù)計明年8月才有機會核準(zhǔn)使用，較陳時中預(yù)估的明年6月延遲了2個月。

來源：臺灣《中國時報》