臺(tái)當(dāng)局3億補(bǔ)助飛了 臺(tái)灣疫苗研發(fā)雪上加霜

    新冠肺炎疫情全球延燒，疫苗被視為終結(jié)疫情的希望所在，在國際新冠疫苗采購尚未明朗之際，臺(tái)灣疫苗研發(fā)也傳來進(jìn)度落后的消息。

    據(jù)了解，三家疫苗廠中原先以臺(tái)灣國光生技進(jìn)度最為領(lǐng)先，但現(xiàn)在則因抗體力價(jià)不符預(yù)期遲遲無法通過審核，至于聯(lián)亞、高端則因受試者都還在觀察期，相關(guān)數(shù)據(jù)還無法揭露，最快也要等到明年1月才能分析，亦即今年底之前，三家疫苗廠恐沒有任何一家能通過進(jìn)入第二期臨床試驗(yàn)核準(zhǔn)，也均無法取得疾管署最高3億元的研發(fā)補(bǔ)助，衛(wèi)福部長陳時(shí)中明年6月核準(zhǔn)本土疫苗上市的計(jì)劃恐將跳票、落空。

    臺(tái)灣國光生技在今年8月時(shí)拔得頭籌，率先取得第一期臨床試驗(yàn)的核準(zhǔn)，由于臺(tái)灣國光生產(chǎn)的疫苗第一劑與第二劑中間  只需間隔22天，因此原先預(yù)期，若一切順利可望于12月中旬啟動(dòng)第二期臨床收案，國光也為此訂下時(shí)間表，要在今年底之前成為臺(tái)灣第一個(gè)開始二期臨床的疫苗廠。

    不過，有專家指出，由于國光疫苗在第一期的抗體力價(jià)表現(xiàn)不如預(yù)期，與財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗(yàn)中心（CDE）的目標(biāo)值差距頗大，因此才遲遲無法拿到第二期臨床試驗(yàn)的核準(zhǔn)，至于聯(lián)亞疫苗，根據(jù)第一期臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，目前在低劑量的抗體力價(jià)表現(xiàn)雖然同樣未達(dá)目標(biāo)值，但表現(xiàn)比國光好。

    高端疫苗則因起步最晚，目前第一期臨床的接種數(shù)據(jù)都還未知，不過業(yè)界人士指出，由于高端疫苗具備美國國衛(wèi)院NIH技轉(zhuǎn)的“高貴”身份，因此備受CDE禮遇，包含第一期臨床試驗(yàn)僅需收45人，相較臺(tái)灣國光、聯(lián)亞都收超過60人以上，相信就算最晚起步，研發(fā)進(jìn)度也有望迎頭趕上。

    對(duì)于第一期臨床試驗(yàn)傳出抗體力價(jià)不如預(yù)期的消息，臺(tái)灣國光發(fā)言人潘飛表示，自己因沒有參與CDE的會(huì)議，因此對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予置評(píng)，但疫苗今年要取得“疾管署”的3億元（新臺(tái)幣）全額補(bǔ)助確實(shí)有些困難，但他仍強(qiáng)調(diào)取得全額補(bǔ)助從來就不是國光的目標(biāo)，只要食藥署給予核準(zhǔn)，仍會(huì)按部就班讓疫苗能盡早上市。

    專家分析，雖然3支本土疫苗都是重組蛋白疫苗，但每一家疫苗廠由于制程不同，所添加的佐劑當(dāng)然也不同，影響到的就是疫苗能夠產(chǎn)生的抗體力價(jià)，有疫苗廠為了取得較高的抗體力價(jià)會(huì)添加2種佐劑，至于佐劑的內(nèi)容物則被各家疫苗廠視為最高商業(yè)機(jī)密。由于臺(tái)灣疫苗研發(fā)進(jìn)度落后，預(yù)計(jì)明年8月才有機(jī)會(huì)核準(zhǔn)使用，較陳時(shí)中預(yù)估的明年6月延遲了2個(gè)月。

來源：臺(tái)灣《中國時(shí)報(bào)》