新冠肺炎疫苗出現(xiàn)疑似接種后死亡案例,國(guó)民黨團(tuán)總召費(fèi)鴻泰(左)與國(guó)民黨“立委”洪孟楷(右)30日召開記者。(圖片來(lái)源:臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》)
臺(tái)媒揭露自產(chǎn)高端疫苗臨床試驗(yàn)爆出受試者同意書上排除19類對(duì)象,但臺(tái)衛(wèi)福部門僅公告懷孕婦女等2項(xiàng),遭島內(nèi)學(xué)者質(zhì)疑未明確告知就開打,恐損及民眾知的權(quán)利。臺(tái)當(dāng)局衛(wèi)福部門主管陳時(shí)中昨日承諾,會(huì)在網(wǎng)絡(luò)上公開所有臨床試驗(yàn)的排除對(duì)象,但不會(huì)列入仿單。
陳時(shí)中表示,臨床試驗(yàn)都有根據(jù)一定的法規(guī),國(guó)際上都是這樣遵從,排除19類對(duì)象是為試驗(yàn)公平性,讓審查時(shí)可以更具解讀性,目前包含AZ、莫德納、BNT也是如此,但不代表接種時(shí)的禁忌癥,或是不能接種的對(duì)象。
另高端疫苗開放接種后,傳出6起死亡事件,國(guó)民黨黨團(tuán)指出,攸關(guān)民眾求償?shù)摹邦A(yù)防接種受害救濟(jì)審議小組”(VICP)中,發(fā)現(xiàn)承接高端研究計(jì)劃的醫(yī)師、民進(jìn)黨前“不分區(qū)立委”林靜儀在列,批評(píng)是球員兼裁判??傉儋M(fèi)鴻泰質(zhì)疑,林靜儀過去曾發(fā)文護(hù)航過高端,不應(yīng)該出席相關(guān)審議,否則會(huì)讓受害家屬認(rèn)為民進(jìn)黨球員兼裁判,做出的決議不具公正性。
對(duì)此,指揮中心疫情監(jiān)測(cè)組組長(zhǎng)周志浩解釋,VICP運(yùn)作方式與ACIP相同,只要是審查委員遇到與自身直接利益沖突時(shí),都需要回避;且目前也還未開始審查有關(guān)高端疫苗的不良事件。
此外,臺(tái)當(dāng)局“食藥署”昨公布“聯(lián)亞疫苗”審查專家會(huì)議的去識(shí)別化會(huì)議紀(jì)錄,多名專家指出聯(lián)亞疫苗對(duì)于最初形態(tài)新冠病毒株的保護(hù)力已不足,即便對(duì)抗變異株的抗體濃度跌幅不大,仍沒有足夠保護(hù)力,因此做成不給予緊急用戶許可證(EUA)的決議。
臺(tái)灣聯(lián)亞藥昨表示,聯(lián)亞生技尚未向食藥署提出EUA重審。關(guān)于母公司聯(lián)亞生技的疫苗開發(fā)進(jìn)度以及相關(guān)信息,都以公開信息觀測(cè)站揭露的重大訊息公告為主。
來(lái)源:臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》
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