臺(tái)衛(wèi)福部門(mén)“食藥署”證實(shí),聯(lián)亞生技申請(qǐng)新冠疫苗緊急用戶許可證(EUA)未能獲通過(guò),集團(tuán)的聯(lián)亞藥(6562)聞聲重挫逾37%,下探至100元(新臺(tái)幣,下同),今日震幅逾6成。
“食藥署”表示,8月15日邀請(qǐng)各專家召開(kāi)會(huì)議,討論聯(lián)亞UB-612新冠肺炎疫苗項(xiàng)目制造申請(qǐng)案。經(jīng)過(guò)充分的審查與討論,聯(lián)亞疫苗的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗安全性可接受,具細(xì)胞免疫反應(yīng)趨勢(shì),惟中和抗體數(shù)據(jù)與民眾接種AZ疫苗外部對(duì)照組的中和抗體數(shù)據(jù)相比,未能達(dá)到“食藥署”于2021年5月28日專家會(huì)議所訂定的2項(xiàng)自產(chǎn)疫苗EUA療效評(píng)估基準(zhǔn)。會(huì)中經(jīng)投票表決,與會(huì)專家出席計(jì)22人,除了主席不參與投票外,21人投票結(jié)果為4人補(bǔ)件再議,17人不同意通過(guò),建議不予核準(zhǔn)項(xiàng)目制造。此外,聯(lián)亞公司已規(guī)劃于印度展開(kāi)第三期臨床試驗(yàn)。
聯(lián)亞生技集團(tuán)旗下在興柜掛牌的聯(lián)亞藥(6562)今日盤(pán)中挾著EUA有機(jī)會(huì)過(guò)關(guān)題材,股價(jià)最高曾沖至207元,但在未能順利闖關(guān)消息出來(lái)后,股價(jià)開(kāi)始狂跌,至14:16分,股價(jià)跌幅超過(guò)37%,股價(jià)最低探至100元。
來(lái)源:臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》
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