民進黨硬推自產疫苗 草菅人命莫過如此

疫苗短缺，民眾關心第五輪會不會變成打臺灣自產疫苗。

    作者 林享能 前臺灣“農委會主委”

    臺灣地區(qū)領導人蔡英文表示，疫苗的緊急授權將依國際標準嚴格審查。國際間對疫苗的研發(fā)，必須做完第三期臨床試驗，但新冠病毒的研發(fā)，因急需疫苗，歐美及世界衛(wèi)生組織遂實行第三期期中試驗。臺灣則偷工減料，于第二期小規(guī)模臨床試驗期中解盲結果，以不公開、不錄像、黑箱作業(yè)方式緊急授權，硬干到底。所謂以國際標準嚴格審查，是一片謊言。

    依美國FDA公告新冠疫苗申請緊急授權同意標準，申請廠商須提供臨床試驗第三期得出的有效性和安全性科學數據，始能據以審查核可。BNT疫苗有4.4萬人第三期臨床試驗受試者數據，莫德納有3萬人、嬌生約4.4萬人、AZ2.4萬人，有此相當規(guī)模的第三期臨床試驗。美國FDA和歐盟和世衛(wèi)組織始同意認可。

    新一代疫苗Novavax與高端疫苗同，采用蛋白質次單位技術，招募29960人受試者，進行第三期臨床試驗，2/3受試者接種2劑疫苗，1/3受試者注射安慰劑，結果顯示有77人染疫，63人為安慰組，14人為疫苗組，疫苗對有癥狀感染的保護力達90.4%，且疫苗組的14名患者均為輕癥，對中度至嚴重癥狀的保護力達100%，對年長及高危險族群，其保護力為91%，對英國、巴西、南非和印度變種病毒株有93%保護力。

    國際是這種規(guī)模在進行第三期完整的臨床試驗，也驗證對變種病毒株的保護力，但高端疫苗卻以橋接免疫緊急授權，自認數據很漂亮，這猶如某人拳腳比劃二招，架式不錯，就認為他武功高強。陳培哲院士以他的專業(yè)和良知，也直指“這是沒有用的數據，我連看也不想看”。這種疫苗竟要打入民眾體內，草菅人命莫過如此。

    至于緊急授權采用免疫橋接方式左證，美國FDA已明白表示，美國目前不接受以“免疫橋接”替代三期臨床試驗。

    綜上分析，臺灣高端疫苗如申請美國FDA緊急授權認可，似不可能獲認同；若要申請歐盟及世界衛(wèi)生組織的認可，則因高端疫苗是鎖定最初始的新冠病毒株，現在需要的是第二代對抗變異的病毒株，何況Novavax如此大規(guī)模又完整的完成第三期臨床試驗，屬第二代可抑制其他病毒株的疫苗，高端如提出申請，會被認可嗎？

    然則，國際間對疫苗的可否使用，均提交世界衛(wèi)生組織認可，為開拓市場也送歐盟和美國認證。歐盟實施的“疫苗護照”，鎖定獲有歐盟和世界衛(wèi)生組織認可的疫苗注射者，始能通關入境。故臺灣高端疫苗公司必須向美國、歐盟和世界衛(wèi)生組織提出申請，民進黨當局必須責其復行，否則讓民眾施打未被WHO認可的疫苗，將構成蓄意逼臺灣民眾當白老鼠的罪名，而陷民眾日后不能入境其他國家或地區(qū)，將是一個大笑話，臺當局外事部門不察，竟已推動“疫苗外交”，更是笑柄。臺灣淪落如此，令人悲哀。

來源：臺灣《中國時報》