小綠：高端疫苗完成三期期中試驗(yàn)前 建議不開(kāi)打、不出口

“時(shí)代力量”黨團(tuán)副總召陳椒華。臺(tái)灣《聯(lián)合報(bào)》資料照

    臺(tái)灣高端新冠肺炎疫苗通過(guò)臺(tái)當(dāng)局衛(wèi)福部門“食藥署”緊急授權(quán)（EUA）審查，準(zhǔn)許項(xiàng)目制造。先前不斷質(zhì)疑審查過(guò)程黑箱的“時(shí)代力量”黨團(tuán)副總召陳椒華表示，“深感遺憾”，她也呼吁，在完成三期期中試驗(yàn)前，不建議開(kāi)放民眾施打、也不宜貿(mào)然出口。

    陳椒華指出，檢視衛(wèi)福部門發(fā)布新聞稿，篇幅僅有500余字，文中提及“經(jīng)過(guò)一天充分的審查與討論”，但對(duì)于審查會(huì)議的實(shí)質(zhì)程序及會(huì)議內(nèi)容，卻僅是草草帶過(guò)，包含專家背景及組成、整體醫(yī)療利益及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、核準(zhǔn)要件及后續(xù)監(jiān)測(cè)查核機(jī)制等均付之闕如，黑箱的審查程序應(yīng)公開(kāi)透明，“公開(kāi)所有審查數(shù)據(jù)及審查會(huì)議記錄”。

    陳椒華表示，相關(guān)研究指出，T細(xì)胞對(duì)于攻擊、殲滅病毒及預(yù)防重癥功能顯著，但“食藥署”僅針對(duì)中和抗體之平均效價(jià)及血清反應(yīng)比率結(jié)果進(jìn)行公告，應(yīng)檢視T細(xì)胞效價(jià)相關(guān)數(shù)據(jù)并公開(kāi)；而自產(chǎn)疫苗目前皆僅完成二期試驗(yàn)便進(jìn)行EUA審查，與國(guó)際疫苗審查程序存在落差，在完成三期期中試驗(yàn)前，不建議開(kāi)放民眾施打、也不宜貿(mào)然出口提供“友邦”施打，以免影響臺(tái)灣聲譽(yù)。

    陳椒華也呼吁，高端除未來(lái)須每月提供安全性監(jiān)測(cè)報(bào)告，并于核準(zhǔn)后一年內(nèi)檢送島內(nèi)外執(zhí)行疫苗保護(hù)效益報(bào)告，“食藥署”也應(yīng)要求持續(xù)提供檢測(cè)中和抗體及T細(xì)胞效價(jià)，若血清反應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)要求或低于AZ及莫德納疫苗，“就應(yīng)取消緊急授權(quán)”。

來(lái)源：臺(tái)灣《聯(lián)合報(bào)》